[평화법] 자료제출 생략 사유 및 증빙자료 작성 방법 안내

#화학물질등록평가법 제14조 및 동법 시행령 제13조 제6호의2에 따라 시험자료 제출을 생략하기 위하여 제출하여야 하는 #자료제출 생략사유 및 증명자료의 작성방법과 그 예를 공개하였습니다.화평법 자료제출 생략사유 및 증빙자료 작성방법주요 내용은 다음과 같습니다. 생략사유 및 증빙자료 제출 인정 원칙1. 외국 정부 또는 국제기구가 공개한 평가 자료는 그 평가 결과를 통해 사람의 건강이나 환경에 대한 유해성을 판단할 수 있어야 한다.2.모호한 결론이거나 추가시험이 필요하여 해당 시험항목의 유해성을 판단하지 못한 평가자료는 인정되지 않는다.상기 외국정부 또는 #국제기구 평가보고서는 아래의 보고서를 의미합니다.- OECD, WHO 등 국제기구 평가보고서: #OECDSIDS, #IARSmonograph 등 -EU, 미국 등 선진국의 화학물질 관리를 위한 국가보고서: #EURAR, 미국 #RED 등 생략사유 및 증명자료 제출방법1. 시험 항목별 #자료 제출 생략 이유를 설명할 수 있어야 한다. – 평가 자료에는 작성자의 시험 제출 생략 사유를 뒷받침하는 근거 제시. – 생략사유 작성은 평가자료에 기술된 자료의 개요 및 시험방법, 시험결과를 확인할 수 있도록 요약. – 작성자의 시험 제출 생략 사유 없이 평가 자료 발췌 내용을 그대로 제출하는 것임을 불인정.2. 생략사유 작성 시 유해성 판단은 평가자료의 취지에서 벗어나지 않도록 하여야 하며, 해당 자료의 출처를 반드시 기입하여야 한다. – 작성자는 공개된 평가 결과를 활용하여 유해성에 대해 GHS 분류가 필요함.3. 증명자료는 평가보고서의 시험항목에 해당하는 페이지의 내용을 발췌하여 제출하되, 원래 출처의 원문을 확인하여 첨부할 필요는 없다. – 평가보고서 전체를 복제하여 제출하는 행위를 해서는 안 된다. 시험 자료 생략 시험 항목구분번호 시험항목인 체유해성1급성경구독성2급성경피독성3급성흡입독성4 피부자극성/부식성5 피부과민성6 반복투여독성(90 일)7 발암성환경유해 성8 이분해 성9 pH에 의한 가수분해10 본질적분해 성11 분 해산물 확인12 육생물급별 독성13 육생무척추동물급별14 육생무척추동물만성15 활성슬러지호흡기 호흡기 및 16흡착 환경에 대한 만성적인 탈구, 17. 탈구.18*위와 같이 19개 시험항목이며 아래의 예시를 참고하시기 바랍니다.시험항목 자료제출 생략 사유 및 증빙자료 예시 19개가 탑재되어 있으니 참고하시어 업무에 활용하시기 바랍니다.상기 정보의 출처는 산업계의 지원 센터입니다. 아래 첨부자료를 참고하시기 바랍니다. 첨부파일 시험자료 제출 생략 방법 안내. pdf파일 다운로드 내 컴퓨터 저장네이버 MYBOX에 저장첨부파일 생략 사유 및 증명자료 예시 공개 시험항목. xlsx파일 다운로드 내 컴퓨터 저장네이버 MYBOX에 저장첨부파일 생략 사유 및 증명자료 예시. zip파일 다운로드 내 컴퓨터 저장네이버 MYBOX에 저장네이버 MYBOX에 저장네이버 MYBOX에 저장